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作者：李培芳;丁海文;陈春芝;刘圣;
单位：中国科学技术大学附属第一医院药学部;蚌埠医科大学药学院;
摘要：目的 考察银杏叶提取物注射液调配的成品输液稳定性、相容性。方法 制剂分别用0.9%氯化钠注射液（NS）、 5%葡萄糖注射液（5%GS）和乳酸钠林格注射液（SLR）按1∶10比例调配，分为过滤组和未过滤组，分别在4、 25℃下保存，考察24 h内成品输液外观性状、丁达尔效应、浊度、色度、渗透压摩尔浓度、 pH、不溶性微粒、550 nm吸光度（A_(550 nm)）、 420 nm吸光度（A_(420 nm)）及主要成分相对含量。结果 24 h内成品输液为淡黄色澄清液体，不产生丁达尔效应；与0 h比较，其色度变化小于50，浊度变化小于0.5 NTU,A_(420 nm)变化小于0.040, pH、渗透压摩尔浓度变化小于10%，主要成分相对含量大于90%。过滤成品输液A_(550 nm)变化小于0.010，但用SLR调配者在4℃下保存4 h后≥10μm的不溶性微粒每1 mL超出25粒；未过滤成品输液在4、 25℃下保存时≥10μm的不溶性微粒每1mL超出25粒，12 h后A_(550 nm)大于0.010。未过滤成品输液在4℃下保存1 h后≥25μm的不溶性微粒数每1 mL大多超出3粒，而在25℃下保存时≥25μm的不溶性微粒符合规定。结论 银杏叶提取物注射液推荐使用一次性精密过滤输液器输注，稀释溶剂可选择NS、 5%GS和SLR，其中SLR调配的成品输液需在4 h内完成输注，并且成品输液如不能及时输注则应室温保存24 h，不建议冷藏。
关键词：银杏叶提取物注射液;;成品输液;;稳定性;;相容性
基金资助：中央高校基本科研业务费专项资金（WK9110000073）
