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中成药2025年第09期:基于HPLC指纹图谱和含量测定控制木香顺气丸质量

来源:期刊VIP网 时间:


作者:戴悦;姜鹏;詹常森;

单位:上海和黄药业有限公司,上海中药固体制剂创新工程技术研究中心;

摘要:目的 控制木香顺气丸质量。方法 建立HPLC指纹图谱,测定柚皮芸香苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、和厚朴酚、木香烃内酯、去氢木香烃内酯、厚朴酚、苍术素的含量,再进行主成分分析、正交偏最小二乘判别分析。结果 20批样品指纹图谱中有14个共有峰,相似度均大于0.99。9种成分在各自范围内线性关系良好(R~2>0.99),平均加样回收率96.44%~103.49%, RSD 1.44%~2.93%。影响制剂质量稳定的关键药效成分为木香烃内酯、去氢木香内酯和橙皮苷。结论 该方法准确可靠,可为有效控制木香顺气丸质量提供依据。

关键词:木香顺气丸;;质量控制;;HPLC指纹图谱;;含量测定;;主成分分析;;正交偏最小二乘判别分析