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作者：王雪峰;陈玉燕;张葆青;王孟清;彭玉;庄玲伶;何平;谢丹;李伟伟;甘娜;张秀英;李瑞雪;王辉;
单位：辽宁中医药大学附属医院;浙江省中医院;山东中医药大学附属医院;湖南中医药大学附属第一医院;贵州中医药大学第二附属医院;吉林省中医药科学院第一临床学院;云南省中医医院;三亚市妇幼保健院;广西中医药大学第一附属医院;广西国际壮医医院;辽宁中医药大学;
摘要：目的 评价小儿定喘颗粒干预儿童呼吸道合胞病毒肺炎(痰热闭肺证)临床疗效。方法 采用分层区组随机化、单盲、平行对照、多中心临床研究方法，将2022年10月—2024年6月于10家分中心儿科住院纳入试验的受试患儿240例，随机分为对照组和试验组，对照组采取基础治疗，试验组在对照组的基础上加服小儿定喘颗粒，记录病历观察表，试验结束后观察比较两组疾病的总有效率、临床痊愈时间、中医证候疗效、主要症状与体征的疗效、患儿喘息评分、不良反应以及随访出院后是否再发喘息等情况。结果 共纳入240例患儿(试验组120例，对照组120例)，治疗后，疾病总有效率、临床痊愈时间及中医证候疗效试验组优于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05);主要症状与体征的有效率及起效时间试验组优于对照组，差异均具有统计学意义(P<0.05)，尤其以喉间痰鸣症状效果显著;治疗后试验组患儿喘息评分小于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05);不良反应发生率组间比较差异均无统计学意义(P > 0.05)，随访患儿出院后再发喘息次数试验组明显少于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。结论 应用小儿定喘颗粒治疗小儿呼吸道合胞病毒肺炎(痰热闭肺证)具有较好的临床疗效，在改善喘息与喉间痰鸣症状方面疗效显著，缩短病程急性期，临床应用安全性较高，减少日后喘息再发，值得临床推广。
关键词：小儿定喘颗粒;;呼吸道合胞病毒肺炎;;痰热闭肺证;;儿童;;随机对照临床试验
基金资助：国家中医药管理局中医药传承创新中心重点病种项目(2023-247);国家中医药管理局中医药传承创新平台建设项目(2020-1);国家中医药管理局王雪峰全国名老中医药专家传承工作室建设项目(国中医药人教函[2022]75号)
