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作者：崔娜;王丽静;袁长勇;
单位：山东第二医科大学临床医学院;山东大学齐鲁医院德州医院血液科;
摘要：目的:探讨维奈克拉联合去甲基化药物与强化疗方案治疗急性髓系白血病(AML)的疗效及安全性。方法:回顾性分析2019年1月至2024年3月在山东大学齐鲁医院德州医院接受治疗且可评估疗效的76例AML患者的临床资料，将患者分为观察组(38例)和对照组(38例),观察组接受维奈克拉联合去甲基化药物(地西他滨或阿扎胞苷)治疗，对照组接受“3+7”强化疗方案。临床观察主要终点为完全缓解(CR)、完全缓解伴血液学不完全恢复(CRi)、部分缓解(PR)、未缓解(NR)、总反应率(ORR),次要终点是总生存期(OS)及药物安全性。结果:观察组与对照组在2疗程后CR+CRi率分别为71.05%、65.79%,ORR分别为81.58%、78.95%;在对应方案全部疗程结束后观察组与对照组的CR+CRi率分别为73.68%、78.95%,ORR分别为81.58%、84.21%,两组差异均无统计学意义(P>0.05)。在1疗程后两组发生治疗后骨髓抑制比例、程度及中性粒细胞减少持续时间、血小板减少持续时间上的差异均有统计学意义(P<0.05),而两组发生中性粒细胞缺乏伴发热的持续时间上差异无统计学意义(P>0.05)。非血液学不良反应以感染(以肺部感染为主)和胃肠道反应发生率最高。在众多不良反应中，两组仅感染及低钾血症的比较有统计学意义(P<0.05),观察组与对照组低钾血症发生率分别为42.11%、15.79%,观察组与对照组感染率分别为73.68%、94.74%。观察组患者的中位OS为13.13(1.67-53.63)个月，对照组患者的中位OS为16.60(0.57-59.67)个月。结论:维奈克拉联合去甲基化药物组发生治疗后骨髓抑制程度低，但恢复时间长，其缓解率不亚于“3+7”强化疗，且感染率更低，但是“3+7”强化疗方案组低钾血症发生率低，且该方案明显改善患者长期结局。
关键词：急性髓系白血病;;老年;;维奈克拉;;去甲基化;;安全性;;强化疗
基金资助：2022年度山东省医学会流式细胞术淋巴细胞亚群动态监测临床科研专项资金(YXH2022ZX03231)
