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中成药2025年第07期:大黄碳酸氢钠片质量标准完善

来源:期刊VIP网 时间:


作者:陈景海;黄华花;杨娅俪;王莹莹;何雪姿;

单位:厦门大学附属妇女儿童医院(厦门市妇幼保健院)药学部;福建省高校人文社科研究基地传统本草文化传承研究中心;厦门医学院药学院;

摘要:目的 完善大黄碳酸氢钠片质量标准。方法 TLC法对大黄酸、大黄素、大黄酚、芦荟大黄素、大黄素甲醚、土大黄苷进行定性鉴别,建立UPLC指纹图谱,测定芦荟大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷、大黄酸-8-O-β-D-葡萄糖苷、大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷、大黄酚-8-O-β-D-葡萄糖苷、大黄素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚的含量。结果 TLC斑点清晰,专属性强。8批样品指纹图谱中有20个共有峰,相似度均大于0.535。10种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.997 0),平均加样回收率98.7%~104.1%, RSD 0.59%~2.13%,含量范围分别为0.274 1~2.005 9、 0.547 8~5.192 2、 1.209 2~3.936 3、 1.039 3~3.330 2、 0.307 0~1.248 1、0.118 2~0.674 7、 0.115 1~0.970 3、 0.224 5~1.789 3、 0.881 4~4.882 6、 0.801 4~5.099 1 mg/g。结论 该方法简便稳定,可有效控制大黄碳酸氢钠片中大黄质量。

关键词:大黄碳酸氢钠片;;质量标准;;TLC;;UPLC指纹图谱;;含量测定

基金资助:厦门市自然科学基金项目(3502Z202374043);; 福建省高校人文社科研究基地传统本草文化传承研究中心(厦门医学院)开放课题(XMMC-CMC202008);; 厦门医学院校级课题(K2022-09)