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作者：任莹;田心良;单瑞龙;李乔;
单位：界首市中医院制剂室;
摘要：目的 评价十一味定喘口服液质量。方法 建立HPLC指纹图谱，分析采用Welch Ultimate XB十八烷基硅烷键合硅胶柱（250 mm×4.6 mm, 5μm）；流动相乙腈-0.1%磷酸，梯度洗脱；体积流量1.0 mL/min；柱温30℃；检测波长254 nm，再进行聚类分析、主成分分析、正交偏最小二乘法判别分析。结果 12批样品指纹图谱中有24个共有峰，指认出5个（黄芩苷、千层纸素A-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷、汉黄芩苷、黄芩素、甘草酸铵），相似度均大于0.986。各批样品聚为3类，黄芩苷、汉黄芩苷、甘草酸铵、 16号峰、 2号峰对制剂整体质量影响较大。黄芩苷、汉黄芩苷、甘草酸铵在各自范围内线性关系良好（r>0.999 9），平均加样回收率分别为99.36%、 99.26%、 94.91%,RSD分别为0.57%、 0.33%、 1.55%。结论 HPLC指纹图谱结合化学计量学简便可靠，可为十一味定喘口服液的质量控制和评价提供参考依据。
关键词：十一味定喘口服液;;质量评价;;HPLC指纹图谱;;聚类分析;;主成分分析;;正交偏最小二乘法判别分析
基金资助：安徽省红十字会中医药传承创新发展研究项目（2022ZYYD26）
