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作者：薛天乐;孟祥松;周连茹;宋国阳;益磊;孙守国;
单位：安徽省中医药科学院亳州分院;亳州学院中药学院;亳州市食品药品检验中心;安徽九洲方圆制药有限公司;
摘要：目的 优化白术颗粒提取、制备工艺。方法 采用煎煮法提取白术，在单因素试验基础上，以液料比、煎煮次数、煎煮时间为影响因素，白术内酯Ⅲ、浸膏提取率的综合评分为评价指标，Box-Benhnken响应面法优化提取工艺。采用湿法制粒，在单因素试验基础上，以浸膏粉与辅料（淀粉+微晶纤维素）比例、淀粉与微晶纤维素比例、干燥温度、乙醇体积分数为影响因素，颗粒成型率、吸湿率、休止角的综合评分为评价指标，Box-Benhnken响应面法优化制备工艺。结果 最佳提取工艺为提取时间21 min，提取次数2次，液料比36∶1，综合评分为94.46分；最佳制备工艺为浸膏粉与辅料比例1∶1.9，淀粉与微晶纤维素比例1∶2.8，干燥温度52℃，乙醇体积分数74%，综合评分为82.67分。所得制剂均符合2020年版《中国药典》规定。结论 该方法简便可行，可为白术颗粒的工业化生产提供理论基础。
关键词：白术颗粒;;提取工艺;;制备工艺;;Box-Benhnken响应面法
基金资助：安徽省高校自然科学研究项目（2023AH053220）;; 安徽中药材种植联合研究中心科研项目（yjzx2023015）;; 安徽省高等学校质量工程项目（2022tsgsp047）;; 亳州职业技术学院中医药专项课题（zxky2202）
