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作者：朱伟堃;王静;曲国晶;刘延娟;窦希波;赵丹彤;
单位：菏泽市食品药品检验检测研究院;鲁南厚普制药有限公司;菏泽医学专科学校;山东中医药大学药学院;
摘要：目的建立HPLC-MS/MS法同时测定人参固本制剂中11种植物生长调节剂（PGRs）的残留量，并进行风险评估。方法分析采用ACQUITY UPLC? Waters HSS T3色谱柱（2.1 mm×100 mm,1.8μm）；流动相乙腈-0.1%甲酸（含5 mmol/L甲酸铵），梯度洗脱；体积流量0.30 mL/min；柱温40℃；电喷雾离子源；正负离子扫描；多反应监测模式。采用残留量、健康指导值和暴露量对实际检出PGRs的慢性暴露风险值和急性暴露风险值进行计算和风险评估。结果11种PGRs在各自范围内线性关系良好（R~2≥0.990），平均加样回收率70.0%～120.0%,RSD均小于12.0%。合剂和丸剂中平均残留量最高的均为甲哌鎓，急性风险值和慢性风险值最高的均为5-硝基愈创木酚钠，分别为0.765 7、0.023 1和0.908 1、0.027 0。结论人参固本制剂存在PGRs残留风险，但均处于安全水平。
关键词：人参固本制剂;;植物生长调节剂;;残留;;HPLC-MS/MS;;暴露风险评估
基金资助：2023年山东省药品风险监测项目（2023-003）;; 郜文起全国老药工传承工作室建设项目（国中医药人教函[2024] 255号）;; 2024年齐鲁扁仓中医药人才培育项目（鲁卫中医药科教字[2025] 2号）
