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作者：李卓柯;丁辉;崔翔;郑娜;赵淑华;孙婷婷;张红;
单位：陕西省中医药研究院;安康市中医医院;西北大学;陕西中医药大学;
摘要：目的 优化参曲降脂颗粒制备工艺，并评价其质量。方法 以药辅（糊精）比、润湿剂（乙醇）体积分数、矫味剂为影响因素，单因素试验优化制备工艺。TLC法定性鉴别人参须、陈皮、玳玳花、泽兰，紫外-可见分光光度法测定总皂苷含量，HPLC法测定芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷的含量。结果 最佳条件为药辅比1∶0.8，润湿剂体积分数90%，矫味剂0.08%三氯蔗糖，制软材，14目筛制粒，在70℃下烘干，整粒，即得。TLC斑点清晰，阴性无干扰。3批样品中总皂苷、芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷平均含量分别为3.877 3、 1.969 9、2.605 0、 5.927 8、 5.810 9 mg/g。结论 该方法稳定可行，灵敏度高，专属性强，可为后续参曲降脂颗粒相关制剂开发及生产提供实验依据。
关键词：参曲降脂颗粒;;制备工艺;;质量评价;;单因素试验;;TLC;;紫外-可见分光光度法;;HPLC
基金资助：医疗机构中药制剂研究与转化重点研究室项目（2023）;; 陕西省中医药管理局“代谢相关脂肪性肝病健脾化浊法”重点研究室项目（2023）,陕西省中医药管理局项目（SZY-NLTL-2024-007）;; 2023年市级公立医院绩效考核科研能力提升项目（AK-NLTS-2023-03）;; 2023年度安康市中青年科技创新领军人才项目（AK2023PD-ZQN-02）
