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中成药2025年第07期:基于HPLC指纹图谱、化学模式识别、含量测定评价滑膜炎制剂质量

来源:期刊VIP网 时间:


作者:李金笏;王一方;赵新杰;李小倩;孙实;王昭;吴晓龙;

单位:河南中医药大学药学院;河南省洛阳正骨医院(河南省骨科医院)药学部;河南省洛正药业有限责任公司研发部;

摘要:目的 评价滑膜炎胶囊、滑膜炎颗粒、滑膜炎片质量。方法 建立HPLC指纹图谱,进行系统聚类分析、主成分分析、正交偏最小二乘判别分析,测定新绿原酸、原儿茶醛、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B、丹酚酸A的含量。结果 52批样品指纹图谱中有17个共有峰,相似度0.828~0.980。各批样品聚为5类,4个主成分累积方差贡献率为90.383%, 5种成分VIP值大于1。9种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.999 0),平均加样回收率97.87%~109.93%, RSD 1.5%~2.6%,不同厂家、剂型样品中各成分含量差异较大。结论 HPLC指纹图谱、化学模式识别结合含量测定简便、准确、可靠,可用于滑膜炎制剂的质量评价。

关键词:滑膜炎胶囊;;滑膜炎颗粒;;滑膜炎片;;质量评价;;HPLC指纹图谱;;化学模式识别;;含量测定

基金资助:河南省中医药科学研究专项(2023ZY3014)