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中成药2025年第07期:基于HPLC指纹图谱结合化学模式识别评价十五味龙胆花丸质量

来源:期刊VIP网 时间:


作者:邱毅;德央;郭丽萍;王涛;达娃卓玛;李文兵;兰钧;

单位:西藏自治区食品药品检验研究院,国家药品监督管理局中药(藏药)质量控制重点实验室;西南民族大学,青藏高原民族药用资源保护与利用国家民委重点实验室,四川省羌彝药用资源保护与利用技术工程实验室;

摘要:6目的 评价十五味龙胆花丸质量。方法 建立HPLC指纹图谱,分析采用Agilent 5 HC C1 8色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm);流动相0.1%磷酸-乙腈,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长254 nm,再进行主成分分析、聚类分析。结果 8个厂家115批样品中有9个共有峰,除3个厂家个别样品外,同一厂家不同批次的相似度均大于0.950,而不同厂家的在0.903~0.986之间。2个主成分累积方差贡献率为74.899%,各厂家样品根据不同距离聚为2类、 3类或4类。结论 HPLC指纹图谱结合化学模式识别稳定可靠,可为十五味龙胆花丸的质量控制提供参考。

关键词:十五味龙胆花丸;;质量评价;;HPLC指纹图谱;;主成分分析;;聚类分析

基金资助:西藏自治区食品药品检验研究院-国家药品监督管理局中药(藏药)质量控制重点实验室资助项目(XZSYJY-KY-2023-06)