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作者:李春沁;梁悦;张喻娟;彭丽颖;施君君;杨安东;开拓;
单位:四川省中医药科学院,中药新药创制川渝共建重点实验室;宁夏监狱管理局中心医院;
摘要:目的 评价泽泻汤基准样品的质量。方法 建立HPLC指纹图谱,测定环氧泽泻烯、23-乙酰泽泻醇B、23-乙酰泽泻醇C、泽泻醇A、泽泻醇B、白术内酯Ⅰ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ的含量,计算转移率及出膏率。结果 15批基准样品指纹图谱中有20个共有峰,相似度大于0.95。各有效成分平均含量分别为23-乙酰泽泻醇B 180.86μg/g、23-乙酰泽泻醇C 18.65μg/g、环氧泽泻烯34.74μg/g、泽泻醇A 17.65μg/g、泽泻醇B 238.19μg/g、白术内酯Ⅰ2.85μg/g、白术内酯Ⅱ6.38μg/g、白术内酯Ⅲ15.42μg/g。在饮片-基准样品中,23-乙酰泽泻醇B、23-乙酰泽泻醇C、白术内酯Ⅰ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ平均转移率分别为12.09%、16.45%、3.93%、12.17%、34.37%。各批基准样品出膏率为15.2%~20.2%。结论 HPLC指纹图谱结合含量测定可用于控制泽泻汤基准样品质量,从而为其复方制剂开发提供参考。
关键词:泽泻汤;;基准样品;;质量评价;;HPLC指纹图谱;;含量测定
基金资助:四川省省级科研院所基本科研业务费项目(2022JDKY0013,2023JDKY0027);; 四川省科技计划重点研发项目(2020YFS0566)