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作者：冯莉;唐荣玉;赖勇;李润;程霖;
单位：四川省第二中医医院;西南医科大学附属中医医院;
摘要：目的 优化行气活血止痛膏制备工艺，并建立其质量标准。方法 在单因素试验基础上，以白凡士林、十八醇、PEG-40氢化蓖麻油用量为影响因素，外观、延展性、耐热、耐寒、离心的综合评分为评价指标，正交试验优化制备工艺。再进行粒度、装量检查，TLC法对黄连、血竭、乳香、没药进行定性鉴别，HPLC法对栀子苷进行含量测定。结果 最佳条件为白凡士林用量11 g,十八醇用量5 g, PEG-40氢化蓖麻油用量5 g,所得棕黄色软膏具有冰片特殊气味。粒度和装量均符合相关规定。TLC斑点清晰，分离度良好，阴性无干扰。3批样品中栀子苷平均含量为0.073%。结论 该制备工艺简便可行，稳定性良好；质量标准专属性强，重复性理想，可为行气活血止痛软膏生产及质量控制提供科学依据，也为其临床合理使用奠定坚实基础。
关键词：行气活血止痛膏;;制备工艺;;质量标准;;正交试验;;TLC;;HPLC
基金资助：四川省科技厅基本科研项目(2022-4-722)
