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中成药2026年第01期:基于HPLC指纹图谱及一测多评法评价苓桂术甘汤质量

来源:期刊VIP网 时间:


作者:林学玉;丁子涵;周嘉浩;龚佳龄;颜卉;凌菲菲;杨凤林;李玲;张彤;

单位:上海中医药大学中药学院;上海中医药大学国际教育学院;上海同祺医药科技有限公司;经方与现代中药融合创新全国重点实验室(上海中医药大学);

摘要:目的 评价苓桂术甘汤质量。方法 分析采用BP C_(18) Plus色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm);流动相0.1%磷酸-乙腈,梯度洗脱;体积流量0.8 mL/min;柱温30℃;检测波长220 nm。建立基准样品、现代制剂、传统高压锅代煎样品、智能代煎样品(各3批)HPLC指纹图谱。以甘草苷为内标,计算芹糖甘草苷、肉桂酸、桂皮醛、甘草酸、白术内酯Ⅲ、白术内酯Ⅱ相对校正因子,一测多评法测定其含量。再进行主成分分析、聚类分析。结果 12批样品指纹图谱中有26个共有峰,相似度均大于0.95,其中智能代煎样品与基准样品的相似度最高。7种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.999 6),平均加样回收率90.72%~104.16%,RSD 0.48%~6.11%,一测多评法所得结果与外标法接近。各批样品聚为2类,现代制剂、智能代煎样品对基准样品的还原度较高。结论 该方法稳定可靠,可用于苓桂术甘汤各用药形式的质量控制,其智能代煎样品可最大程度还原基准样品的物质基础分布。

关键词:苓桂术甘汤;;质量评价;;HPLC指纹图谱;;一测多评;;主成分分析;;聚类分析

基金资助:国家重点研发计划项目(2022YFC3501705);; 国家自然科学基金面上项目(82274066);; 上海市领军人才计划(SHLJ2019100);; 上海中医药大学第十七批大学生创新创业活动计划(2023SHUTCM100)