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作者：蔡梦洁;韩煦;陈清光;康后生;李伟;陆灏;
单位：上海中医药大学附属曙光医院;川北医学院附属医院;山东中医药大学附属医院;
摘要：目的 探讨渴络欣胶囊联合常规治疗对糖尿病肾病患者的有效性和安全性。方法 采用回顾性队列研究，采集3家医院患者的临床数据，分为对照组(常规治疗)和暴露组(渴络欣胶囊联合常规治疗),每组2 062例，分析蛋白尿改善事件发生率、肾脏复合终点事件、实验室指标(eGFR、Cr、BUN、UA、UACR、α1-MG、HbA1c、TC、TG、LDL-C、HDL-C)、安全性指标变化。结果 暴露组蛋白尿改善事件发生率是对照组的6.029倍(95%CI 4.560～7.972),校正后HR为5.725(95%CI 4.245～7.721);2组肾脏复合终点事件风险比较，差异无统计学意义(P>0.05,HR=0.895,95%CI 0.748～1.072)。给药2个月(1个疗程)后，暴露组Cr、BUN、UA、UACR、α1-MG低于对照组(P<0.05);2组eGFR、HbA1c、TC、TG、LDL-C、HDL-C比较，差异无统计学意义(P>0.05)。2组肝功能、血常规总体上正常，渴络欣胶囊主要不良反应为腹泻。结论 渴络欣胶囊可安全有效地改善糖尿病肾病患者微量白蛋白尿水平。
关键词：渴络欣胶囊;;常规治疗;;糖尿病肾病;;微量白蛋白尿;;回顾性队列研究
基金资助：国家自然科学基金(82104786,82405250,82474398);; 浦东新区卫生健康委员会2024年度联合攻关项目(PW2024D-12);; 上海市中医临床重点实验室项目(20DZ2272200)
