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作者：朱春先;曹玲;袁红飞;杨永丽;郑林;李鸿迪;张珏;黄勇;迟明艳;
单位：贵州医科大学中药功效成分发掘与利用全国重点实验室;贵州医科大学药学院;贵州黄果树立爽药业有限公司;贵州医科大学民族药与中药开发应用教育部工程研究中心;
摘要：目的 评价咽立爽口含滴丸市售品、改良包衣滴丸的生物等效性。方法 18只家兔随机分为2组，分别口腔黏膜给予市售品、改良包衣滴丸(21.81 mg/kg),于0.083、0.167、0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、4、6 h采血，GC-MS法测定龙脑、薄荷脑、樟脑血药浓度，计算主要药动学参数。结果 3种挥发性成分t_(1/2)为0.96～2.28 h,T_(max)为0.5～0.58 h,C_(max)为89.39～1 186.14 ng/mL,AUC_(0～t)为125.85～1 359.40 ng/mL·h, AUC_(0～∞)为145.64～1 386.02 ng/mL·h,其C_(max)、AUC_(0～t)、AUC_(0～∞)的90%置信区间均落在80%～125%范围内。结论 咽立爽口含滴丸市售品、改良包衣滴丸具有生物等效性，可为该制剂临床应用及其包衣丸质量控制提供依据。
关键词：咽立爽口含滴丸;;市售品;;改良包衣滴丸;;生物等效性;;药动学;;GC-MS
基金资助：贵州省科技重大专项项目(黔科合重大专项字[2024]015号);; 贵州省科技计划项目(黔科合支撑[2023]一般234号,黔科合平台人才-GCC[2022]031-1号);; 贵州省科技创新团队项目(黔科合平台人才-CXTD[2023]019号)
