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作者：陈莹欣;闫佳靓;朱霞琳;傅春升;蒋海强;田振华;
单位：山东中医药大学中医药创新研究院;山东中医药大学药学院;济南市中心医院;山东中医药大学附属医院;山东省数字中药重点实验室;中医药经典理论教育部重点实验室;山东中医药大学实验中心;
摘要：目的 优化麝香心痛宁滴丸制备工艺，并测定麝香酮、延胡索乙素、阿魏酸、人参皂苷Rg1、肉桂酸的含量。方法 在单因素试验基础上，以提取次数、乙醇体积分数、提取时间为影响因素，延胡索乙素、阿魏酸、人参皂苷Rg1转移率及出膏率的综合评分为评价指标，正交试验优化提取工艺；以药液温度、药物与基质(PEG 4000、PEG 6000)配比、滴距为影响因素，拖尾、粘连、圆整度、硬度、外观质量、溶散时限、重量差异评分的综合评分为评价指标，正交试验优化成型工艺。GC法测定麝香酮含量，HPLC法测定延胡索乙素、阿魏酸、人参皂苷Rg1、肉桂酸含量。结果 最佳提取工艺为50%乙醇提取2次，每次1.5 h,料液比1∶10,综合评分为98.50分。最佳成型工艺为PEG 4000与PEG 6000配比3∶1,药物与基质配比1∶4,药液温度85℃,冷却温度6～14℃,滴距6 cm,滴速30滴/min,综合评分为60分。每1 g滴丸中麝香酮、延胡索乙素、阿魏酸、人参皂苷Rg1、肉桂酸含量分别应不低于0.86、1.62、0.52、1.30、1.35 mg/g。结论 该方法稳定可靠，可为麝香心痛宁滴丸进一步开发成新药奠定基础。
关键词：麝香心痛宁滴丸;;制备工艺;;主要成分;;含量测定;;正交试验;;GC;;HPLC
基金资助：山东省中医药高层次人才(学术带头人)项目(2023);; 济南市“新高校20条”资助项目(202228100);; 济南市教育局项目(JNSX2024021)
