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作者:许佳慧;刘玉红;黄志芳;刘云华;陈燕;胥亭亭;易进海;
单位:成都中医药大学药学院;四川省中医药科学院,中药新药创制川渝共建重点实验室,中药材品质及创新中药研究四川省重点实验室;
摘要:目的 评价通脉颗粒、通脉片、通脉胶囊、通脉口服液的质量一致性。方法 建立HPLC指纹图谱,测定丹参素、原儿茶醛、3′-羟基葛根素、葛根素、葛根素芹菜糖苷、大豆苷、阿魏酸、丹酚酸B、丹酚酸A含量,聚类分析和主成分分析从日摄入量角度进行质量分析。结果 39批样品指纹图谱中有21个共有峰,相似度0.765~0.997。各批样品聚为5类,2个主成分累积方差贡献率为83.53%。不同剂型中各成分日摄入量差异明显,尤其是丹酚酸B;片剂、胶囊中其日摄入量较低,并且同一剂型之间存在不均一性。结论 该方法简便准确,可为评价不同厂家通脉制剂质量提供参考。
关键词:通脉颗粒;;通脉片;;通脉胶囊;;通脉口服液;;HPLC指纹图谱;;含量测定;;聚类分析;;主成分分析
基金资助:四川省省级科研院所科技成果转化项目(2024ZHYS0015);; 四川省中医药管理局科研专项“区域创新研究”(2024ZD012);; 四川省科技厅重点实验室中药材品质及创新中药(A-2022N-47)