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作者：李龙囡;陆钫;吴越;
单位：无锡市药品安全检验检测中心;
摘要：目的 考察蛤蚧定喘丸中重金属及有害元素的残留情况。方法 建立ICP-MS法测定7个厂家97批样品中Pb、Cd、As、Hg、Cu的残留量，按风险评估基本步骤，考虑暴露频率、暴露年限、平均寿命等因素对结果进行风险评估，计算其最大限量理论值。结果 存在健康风险的样品共3批，涉及1个厂家，样品中Pb的靶标危害系数(THQ)平均值显著高于Cd、As、Hg、Cu的THQ平均值。Pb、Cd、As、Hg、Cu最大限量理论值分别为10、6、22、4、3 726 mg/kg。结论 该方法准确可行，可为蛤蚧定喘丸安全用药及质量评价提供数据支持。
关键词：蛤蚧定喘丸;;重金属;;有害元素;;风险评估;;最大限量理论值;;ICP-MS
基金资助：江苏省市场监督管理局科技计划项目(KJ2023044)
