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作者：陈香;韩婧;王佳祺;彭江松;曹邵阳;宁艺柯;夏国华;杨欢;
单位：镇江市食品药品监督检验中心;江苏大学药学院;南京中医药大学附属镇江医院药剂科;
摘要：目的 建立大补阴丸中醋龟甲的真伪鉴定方法。方法 根据龟甲(乌龟)及其伪品(花龟、巴西龟和鳄龟)的线粒体基因序列差异设计了引物WG、HG、BX和EG,采用荧光定量PCR扩增DNA并进行方法学考察，对8批大补阴丸中醋龟甲进行鉴定。结果 含有乌龟、花龟、巴西龟和鳄龟的DNA供试品在与上述引物经扩增后，分别检测到了荧光信号，并具备特定温度单一峰，T_m分别为75.40、79.12、80.16、78.82℃;最低检出限为1×10~2 copies/μL,重复性实验中CV<1%;分别有2批、1批和5批大补阴丸中所含醋龟甲被鉴定为正品、掺伪品和伪品。结论 该方法可用于含醋龟甲制剂的质量控制；大补阴丸中醋龟甲伪品较多，其质量管理亟待加强。
关键词：大补阴丸;;中成药;;醋龟甲;;特异性引物;;荧光定量PCR
基金资助：国家自然科学基金项目(82173937);; 镇江市科技计划项目(SH2024055)
