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作者：李丽萍;王晓丽;赵欣妍;申柯;周魏巍;毛春芹;陆兔林;杜秋;
单位：南京中医药大学附属南京中医院;南京中医药大学药学院;
摘要：目的 优化新蒲饮颗粒成型工艺，并对其质量进行一致性评价。方法 在单因素试验基础上，以药辅比、乙醇体积分数、乙醇用量为影响因素，成型率、休止角、吸湿率、溶化率及其总评“归一值”(OD值)为评价指标，Box-Behnken响应面法优化成型工艺，再通过HPLC指纹图谱和物理指纹图谱评价质量一致性。结果 最佳条件为药辅比1∶1.5,乙醇体积分数90%,乙醇用量1∶0.25,OD值为0.752 9。10批样品HPLC指纹图谱中有15个共有峰，相似度均大于0.970,并指认出其中6个，而其物理指纹图谱相似度均大于在0.980。结论 该方法稳定可行，不同批次新蒲饮颗粒质量较稳定。
关键词：新蒲饮颗粒;;成型工艺;;质量一致性;;Box-Behnken响应面法;;HPLC指纹图谱;;物理指纹图谱
基金资助：江苏省自然科学基金青年项目(BK20210035);; 南京中医药卫生青年人才项目(ZKX19033);; 南京市中药制剂与临床药学研究医学重点实验室建设单位项目(2023)
