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作者:田欣鑫;商行;孙月良;崔英子;郭家娟;
单位:长春中医药大学中医学院;长春中医药大学附属医院;
摘要:目的 分析近十年中医药治疗高血压肾病随机对照试验(RCT)的结局指标现状,指出其存在的问题,并给出相关建议,为开展高质量的临床研究给予辅助支持。方法 检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普资讯中文期刊服务平台、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、中国临床试验注册中心中医药治疗高血压肾病的RCT相关文献,检索时间为2014年1月1日至2024年1月1日,检索方式为主题词与自由词相结合。使用Cochrane偏倚风险评估工具评价纳入文献的质量后梳理结局指标。结果 共纳入42篇中文核心期刊,得到26项结局指标,总使用频次179次,结局指标可分为5大类,使用频次从高到低为理化检测、症状体征、安全性事件、中医病证、生活质量。使用频次排名前十位的依次是肾功能指标、临床疗效、前后血压比较、尿微量蛋白、不良反应发生情况、血清炎症因子、中医证候积分、中医证候疗效、血管内皮功能、安全评价性指标。结论 近十年中医药治疗高血压肾病RCT的结局指标选用主要存在偏倚风险、缺乏统一的核心指标集、指标测量时点的差异、缺乏远期疗效及经济学指标、中医药特色指标体现较少等问题。为了推动中医药治疗高血压肾病的发展,需要加强相关研究和探讨,不断完善评价体系和方法,建议研究人员合理规划结局指标,进而着手开展中医药治疗高血压肾病核心指标集研究。
关键词:中医药;;高血压肾病;;结局指标;;随机对照试验
基金资助:2023级国家级大学生创新创业训练计划项目(202310199006);; 2023年吉林省大学生创新创业训练计划项目(S202310199011,S202310199001,S202310199006,S202310199009);; 吉林省教育科学“十四五”规划课题(GH23742)