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作者：何晓华;李占林;马秋云;刘戴维;王永霞;胡嘉芮;
单位：河北北方学院附属第一医院;
摘要：目的 观察益气散结攻毒方联合程序性细胞死亡受体(PD)-1抑制剂治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的效果及作用机制。方法 将117例NSCLC患者随机分为观察组(59例)和对照组(58列)。对照组采用PD-1抑制剂联合化疗方案，21 d为1个治疗周期，观察组在对照组基础上加服益气散结攻毒方，共4个治疗周期，疗程结束后进行12个月随访(或至终点事件)。记录无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),评估实体肿瘤大小。检测治疗前后血清癌胚抗原(CEA)、肿瘤抗原(CA)125、肿瘤细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)、神经特异性烯醇化酶(NSE)、血管生成素(Ang)-2、血管内皮生长因子(VEGF)、低氧诱导因子(HIF)-1α、循环肿瘤细胞(CTC)水平，测量血小板与淋巴细胞比值(PLR)和中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR)。检测治疗前后T淋巴细胞亚群(CD4~+、CD8~+、CD4~+/CD8~+)水平；进行美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分、癌症治疗功能测定量表(FACT-L)和中医证候评分，记录不良反应发生情况。结果 观察组PFS和OS均明显长于对照组(P<0.05);观察组客观有效率(ORR)和疾病控制率(DCR)均明显高于对照组(P<0.05);治疗后，两组肿瘤标志物、血管新生指标、外周血生物标志物均明显降低，且观察组显著低于对照组(P<0.05);治疗后，观察组CD4~+及CD4~+/CD8~+比例明显上升，CD8~+比例明显下降，且与对照组有显著差异(P<0.05)。治疗后，两组FACT-L各因子评分、ECOG和中医证候评分明显降低，且观察组明显低于对照组(P<0.05)。两组不良反应无明显差异(P>0.05)。结论 益气散结攻毒方联合PD-1抑制剂治疗晚期NSCLC能抑制肿瘤标志物水平，改善肿瘤微环境，抑制血管新生因子，提高抗肿瘤免疫功能，延长PFS、OS,提高临床疗效，且安全性高。
关键词：非小细胞肺癌;;程序性细胞死亡受体(PD)-1抑制剂;;益气散结攻毒方;;肿瘤微环境;;免疫功能
基金资助：国家重点研发项目(2018YFC1705101);; 张家口市重点研发项目(1921046D)
