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作者：高帆;周玉兰;王诗轩;申慧敏;喻敏;李菲;
单位：南昌大学第一附属医院血液科,江西省血液病临床医学研究中心,南昌大学淋巴肿瘤疾病研究所;
摘要：目的：总结含达雷妥尤单抗（Dara）的联合方案治疗初治和复发难治多发性骨髓瘤（MM）患者的疗效与安全性。方法：回顾性分析南昌大学第一附属医院2020年11月至2023年3月接受含Dara的联合方案治疗14例初治和58例复发难治MM患者的临床资料，分析其疗效及安全性。结果：72例患者中位年龄62(38-78)岁，男35例，女37例。接受一线、二线、三线及以上治疗的患者总缓解率（ORR）分别为92.9%(13/14)、68.2%(30/44)和42.9%(6/14)，中位无进展生存期（PFS）分别为未达到、15.4个月和9.7个月（P<0.05），中位总生存期（OS）均为未达到。复发难治患者中，应用DVd、DPd和DRd方案的患者ORR分别为50.0%(12/24)、40.0%(4/10)和100%(10/10)，中位PFS分别为2.8个月、10.3个月和未达到，中位OS分别为15.4个月、未达到和未达到，其中DRd组PFS和OS均优于其余两组（均P<0.05）。Cox单因素和多因素分析显示，乳酸脱氢酶（LDH）≥250 U/L和髓外病变均是影响PFS的独立不良预后因素，且LDH≥250 U/L还是影响OS的独立不良预后因素。血液学不良反应主要为淋巴细胞减少（87.5%）和血小板减少（52.8%），非血液学不良反应主要为输液相关不良反应（19.4%）和感染（11.1%）。结论：含Dara的联合方案适合作为初治MM患者的一线治疗选择。复发难治MM患者尽早使用含Dara的方案可提高治疗反应率和延长PFS。DRd方案具有较好治疗反应和生存优势。LDH是影响MM患者PFS及OS的独立预后因素。
关键词：达雷妥尤单抗;;多发性骨髓瘤;;疗效;;安全性;;真实世界研究
基金资助：江西省科技创新基地计划：江西省血液病临床医学研究中心（20212BCG74001）;; 江西省科技合作专项项目（20212BDH80024）;; 国家自然科学基金（81960043）
