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作者：李越;付佳;张晶;夷欣;段楚杰;
单位：山西医科大学汾阳学院;山西省肿瘤医院;山西省汾阳医院;山西医科大学管理学院;
摘要：目的 构建老年慢性病患者药物临床试验参与意愿的伦理评估体系并分析其应用效果。方法 按照随机数字表法将老年慢性病患者200例分为两组各100例；对照组采取评估方法，观察组通过文献回顾、专家咨询和预调查，构建伦理评估体系，比较两组参与药物临床试验的意愿、对临床试验的认知程度、对权益保障满意度及不良事件发生率。结果 观察组参与意愿显著高于对照组(P<0.05);观察组临床试验目的、流程、风险、受益、个人权益、试验参与条件、退出试验的权利、伦理审查的重要性、试验数据的隐私保护、试验的法律责任得分显著高于对照组(P<0.05);观察组权益保障满意度显著高于对照组(P<0.05);观察组不良事件发生率显著低于对照组(P<0.05)。结论 构建老年慢性病患者药物临床试验参与意愿的伦理评估体系应用效果良好，可提高患者参与意愿，增强其对临床试验的认知，提升权益保障满意度并降低不良事件发生率。
关键词：慢性病;;药物临床试验;;伦理评估体系;;参与意愿
基金资助：山西省高等学校教学改革创新项目(J20221408);; 山西省高等学校教学改革创新重点项目(J2020429)
