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作者：狐亚磊;苏永峰;李阳;郑璇;王安;王艺志;徐磊;高春记;胡亮钉;刘代红;高晓宁;
单位：解放军总医院第五医学中心血液病医学部;解放军医学院;解放军总医院海南医院血液科;
摘要：目的:评估在真实世界中贝林妥欧单抗治疗成人复发/难治(R/R)或持续微小残留病(MRD)阳性的急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)患者的疗效和安全性。方法:回顾性分析2021年1月1日至2023年12月31日在解放军总医院接受至少1个疗程贝林妥欧单抗治疗的30例B-ALL患者的治疗前基线临床特征，以及治疗后的完全缓解(CR)、完全缓解伴部分血液学恢复(CRh)、完全缓解伴不完全血液学恢复(CRi)、完全MRD缓解率(未检测到MRD)、MRD缓解率(检测到MRD但MRD<10~(-4))、总生存时间(OS)、无病生存时间(DFS)以及药物相关不良反应的发生情况。结果:4例MRD~-患者和1例未行骨髓穿刺检查的患者未进行疗效评估。13例R/R B-ALL患者中，11例患者达到CR/CRh/CRi, 10例患者达到完全MRD缓解。12例MRD~+患者中，9例患者达到总体MRD缓解，7例患者达到完全MRD缓解。中位随访时间8.4(95%CI:6.3-10.4)个月，R/R组和MRD~+组患者中位OS分别为15.5(95%CI:0.7-30.3)个月和未达到，中位DFS均未达到。22例患者出现药物相关不良反应，其中发热最为常见(13例)。15例患者出现≥3级不良反应，其中中性粒细胞减少最为常见(9例)。6例患者出现细胞因子释放综合征，其中5例1级，1例3级。没有患者因药物相关不良反应中断治疗或死亡。结论:贝林妥欧单抗治疗R/R或持续MRD~+B-ALL患者疗效好，不良反应总体可控。
关键词：贝林妥欧单抗;;急性B淋巴细胞白血病;;复发难治;;微小残留病
基金资助：国家自然科学基金(82070149,82470158)
