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作者：刘丽影;魏计锋;贾韬;毛建平;蔡志梅;
单位：锦州医科大学;徐州医科大学附属连云港医院(连云港市第一人民医院);南京医科大学康达学院第一附属医院(连云港市第一人民医院);
摘要：目的:分析我国自主研发的第二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)氟马替尼对一、二线治疗失败的慢性髓系白血病慢性期(CML-CP)患者的疗效及安全性。方法:回顾性收集2020年1月至2022年9月连云港市第一人民医院采用氟马替尼治疗的30例CML-CP患者的临床资料，其中15例曾接受伊马替尼一线治疗且治疗失败的患者作为二线组，另外15例采用尼洛替尼或达沙替尼二线治疗失败的患者作为三线组；统计分析两组患者治疗3、6和12个月时的血液学、分子学反应，以及至随访终点患者的无事件生存(EFS)和不良反应发生情况。结果:二线组治疗3、6和12个月时获得主要分子学反应(MMR)分别有10、11、12例患者，均高于三线组的3、4、5例患者(P=0.010,P=0.011,P=0.010)。二线组患者治疗3个月时获完全血液学反应(CHR)、早期分子学反应(EMR)分别有12、13例，高于三线组患者的9、13例，但两组差异无统计学意义(P=0.232,P=1.000);治疗6和12个月时二线组获得MR4.5的患者分别有6、7例，高于三线组的3、2例，但差异无统计学意义(P=0.427,P=0.713)。二线组患者治疗期间出现的血液学不良反应主要为1-2级血小板减少和贫血，未出现3-4级不良反应；三线组中1-2级血小板减少2例，1-2级贫血及白细胞减少各3例，3-4级贫血1例、中性粒细胞减少2例。二线组非血液学不良反应为皮疹(2例)、头痛(1例)、腹泻(1例)、疲乏(1例)、四肢疼痛(1例),三线组腹泻、恶心、水肿各1例。两组患者在血液学不良反应及非血液学不良反应方面均无统计学意义(P>0.05)。截止随访时，二线组患者的EFS率高于三线组(100%vs 93.3%,P=0.317)。结论:我国自主研发的二代TKI氟马替尼对一、二线治疗失败的CML-CP患者具有良好的疗效及安全性。
关键词：氟马替尼;;二线;;三线;;慢性髓系白血病
基金资助：连云港市科技局重点研发项目(SF2217);; 连云港市卫生健康面上科技项目(202207);; 连云港市第一人民医院临床研究科研项目(LC17)
