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作者：李榕;朱斌;耿昭;闫芋君;刘隆兴;张文波;
单位：巴中市产品质量检验检测中心;四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)/国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室;
摘要：为了同时检测13种非法添加化学药物，建立适用于改善性功能和前列腺功能类保健食品的高效液相色谱分析方法。将样品经涡旋振荡1 min再甲醇超声提取10 min后，以甲醇-磷酸三乙胺缓冲液为流动相，经Agilent 5HC-C_(18)(2)色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）梯度分离，检测波长为218 nm和245 nm，柱温30℃，进样量10μL。结果表明，该方法在线性范围内的相关系数（r）均大于0.999，检测限为0.76～4.61 mg/kg，平均回收率为92.4%～100.7%，相对标准偏差为0.44%～1.06%。运用本方法对65批次改善性功能或前列腺功能类保健食品进行筛查，结果在2批样品中检测出盐酸达泊西汀（分别为15.26 mg/片、6.34 mg/粒），1批样品中检测出盐酸育亨宾（10.12 mg/粒）。综上，该方法具有操作简单，灵敏度和准确度高，实用性强的特点，适用于改善性功能和前列腺功能的保健品中非法添加药物的日常监管检验。
关键词：高效液相色谱;;改善性功能;;改善前列腺功能;;保健品;;非法添加
基金资助：四川省药品监督管理局2023年药品科技项目（2023005）
