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作者：庞雪纯;程颖;游春苹;
单位：乳业生物技术国家重点实验室,上海乳业生物工程技术研究中心,光明乳业股份有限公司乳业研究院;上海海洋大学食品学院;
摘要：随着大健康产业的发展，益生菌越来越多地进入人们的日常饮食生活，对其进行菌株水平的安全性评价对人类健康具有重要意义。该研究基于国内外专家研究成果及益生菌安全性相关指导文件，系统梳理了益生菌安全性评价的研究进展，归纳了安全性评价的标准流程，并对未来评价方法的发展趋势进行了展望。益生菌的安全性评价流程包括国内外安全性评价资料分析、菌株的分类鉴定、体外评价和体内评价四部分。国内外安全性评价资料分析是指对菌种国内、国外使用历史及安全性(包括但不限于其致病性和产毒能力报告、临床试验资料、科技文献或综述等)进行综合分析。菌株分类鉴定最有效的方法是全基因组测序，通过对益生菌的毒力基因、不良特性相关基因以及耐药基因进行分析来评估菌株安全性。体外评价包括对益生菌的溶血活性、产生物胺的量、抗生素的耐药性以及产D-乳酸的量进行检测。体内评价主要是基于动物模型的毒理学评价。该文为选择益生菌安全性评价方法以及替代毒理学模型提供新的思路和理论资料。
关键词：益生菌;;安全性;;基因分析;;表型试验;;替代方法;;食品安全
基金资助：市国资委能力提升项目(2022013)
